ARPHOS, solution buvable, boîte de 20 ampoules de 10 ml
Retiré du marché le : 04/04/2016
Dernière révision : 02/10/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MYLAN MEDICAL SAS
Source :
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
· hypersensibilité à l'un des constituants de la solution, notamment aux parabens ;
· hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium ;
· intolérance génétique au fructose, en raison de la présence de sorbitol et de saccharose.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le KAYEXALATE (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la quantité de saccharose par ampoule : 2,65 g.
Tenir compte de la présence de 87 mg de calcium et de 67 mg de phosphore par ampoule.
Ce médicament contient entre 0,072 g et 0,079 g d'alcool par unité de prise. .L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
liée à la présence de sorbitol
KAYEXALATE (voies orales et rectales): risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
En particulier en cas d'association avec la vitamine D et en raison de la présence de calcium :
Cyclines: diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
Diphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
Diurétiques thiazidiques: risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Voie orale
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte : 2 à 3 ampoules par jour.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 ampoule par jour.
Le contenu de l'ampoule est à prendre dilué dans un peu d'eau, en début de repas.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
A VISEE ANTIASTHENIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme).
Sans objet
Sans objet.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologies, de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de reproduction, n'ont pas révelé de risque particulier pour l'homme.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
10 ml en ampoule à deux pointes autocassables (verre jaune de type II), boîte de 20.